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产品名称(中文) 输尿管导管
产品名称(英文) Ureteral Catheters
结构及组成/主要组成成分 由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙-6,增塑剂为DINP和DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。
注册证编号 国械注进20162140381
注册人名称(中文) 库克公司
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana, 47460,USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163660381
批准日期 2020-07-01
有效期至 2025-06-30
变更情况 2018-10-16 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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