| 产品名称(中文) | 外科术中止血装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AristraTM AH Absorbable Hemostat |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品从植物(马铃薯)淀粉中提取，经过交联等一系列化学反应制备，其主要成分为MPH(多微孔多聚糖)，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为一种辅助的止血用品，适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉止血。 |
| 型号规格 | SM0001; SM0002; SM0005; SM0007. |
| 注册证编号 | 国械注进20163141251 |
| 注册人名称(中文) | 达沃股份有限公司, 巴德子公司 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard Warwick Rhode Island 02886 USA |
| 生产地址 | 160 New Boston Street Woburn, Massachusetts 01801 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163641251 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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