| 产品名称(中文) | 电子插管内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexible Intubation Videoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接线，操作部，手柄，插入部(内置LED光源)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电子图像处理器(8403ZX)组合使用，通过视频监视器提供图像，用于口咽部的气管内插管和检查，不能与高频或激光设备附件配合使用。 |
| 型号规格 | 11302BDX |
| 注册证编号 | 国械注进20153060959 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220959 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2017-10-13 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-10-26 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-13 原注册证中载明的生产地址由“Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen Germany ”变更为“Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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