| 产品名称(中文) | 抗线粒体抗体阳性质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Positive control: Anti-mitochondria |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阳性质控品: 抗线粒体(AMA-M2)自身抗体(人源)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于抗线粒体抗体检测的质量控制。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402190 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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