| 产品名称(中文) | 囊胚培养液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Culture medium for blastocyst |
| 结构及组成/主要组成成分 | G-2 ™ 产品组成成分：丙氨酸，丙氨酰谷氨酰胺，精氨酸，天冬酰胺，天门冬氨酸，氯化钙，泛酸钙，胱氨酸，葡萄糖，谷氨酸，甘氨酸，组氨酸，透明质酸，异亮氨酸，亮氨酸，赖氨酸，硫酸镁，蛋氨酸，青霉素，苯丙氨酸，氯化钾，脯氨酸，盐酸吡哆醛，核黄素，丝氨酸，碳酸氢钠，氯化钠，磷酸二氢钠，乳酸钠，丙酮酸钠，硫胺，苏氨酸，色氨酸，酪氨酸，缬氨酸，注射用水。pH值：7.30±0.10，渗透压：260±5 mOsm/kg。 G-2 ™ PLUS 产品组成成分：丙氨酸，丙氨酰谷氨酰胺，精氨酸，天冬酰胺，天门冬氨酸，氯化钙，泛酸钙，胱氨酸，葡萄糖，谷氨酸，甘氨酸，组氨酸，人血清白蛋白，透明质酸，异亮氨酸，亮氨酸，赖氨酸，硫酸镁，蛋氨酸，青霉素，苯丙氨酸，氯化钾，脯氨酸，盐酸吡哆醛，核黄素，丝氨酸，碳酸氢钠，氯化钠，磷酸二氢钠，乳酸钠，丙酮酸钠，硫胺，苏氨酸，色氨酸，酪氨酸，缬氨酸，注射用水 。pH值：7.30±0.10，渗透压：253±5 mOsm/kg。 产品过滤除菌，货架有效期21周。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于从第3天卵裂胚至第5-6天囊胚培养。 |
| 型号规格 | G-2 ™，1x30 mL； G-2 ™ PLUS，1x30 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20143186170 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143546170。 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 2018-12-27 “注册人名称:Vitrolife Sweden AB；代理人住所:北京市东城区海运仓1号708室 ”变更为“注册人名称:Vitrolife Sweden AB 瑞利芙瑞典有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”。 2023-07-19 代理人名称由:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所由:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810; 代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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