| 产品名称(中文) | 膝关节假体组件（非骨水泥型） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Columbus Knee System, cementless |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨部件(股骨髁)、胫骨部件(胫骨托)组成。基体部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨部件内表面和胫骨部件下表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461569 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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