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当前位置: 首页 > 进口器械 > 胆道支架及导引系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 胆道支架及导引系统
产品名称(英文) Biliary Stent Set & Introducer System
结构及组成/主要组成成分 该产品由胆道支架及导引系统组成,导引系统包括导引导管和推送导管。胆道支架由聚四氟乙烯制成;导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成,头端有两个钽环;推送导管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于在内窥镜下插入胆道支架,进行胆汁的内引流。
型号规格 OATS-8.5-5, OATS-8.5-7, OATS-8.5-9, OATS-8.5-12, OATS-8.5-15, OATS-10-5, OATS-10-7, OATS-10-9, OATS-10-12, OATS-10-15, OATS-11.5-5, OATS-11.5-7, OATS-11.5-9, OATS-11.5-12, OATS-11.5-15, SIS-8.5, SIS-10, SIS-11.5, GC-5, GC-6
注册证编号 国械注进20153132544
注册人名称(中文) 库克爱尔兰有限公司
注册人名称(英文) Cook Ireland Ltd.
注册人住所 O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址 O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153462544
批准日期 2019-08-19
有效期至 2024-08-18
变更情况 2018-10-22 “注册人名称:Cook Ireland Ltd. ”变更为“注册人名称:Cook Ireland Ltd. 库克爱尔兰有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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