| 产品名称(中文) | 输尿管导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteral Stents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由猪尾巴导管、推进器、线和固定夹组成。一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于石块或血块引起的输尿管梗阻，或肾移植后输尿管狭窄或变形，怀孕期间或肿瘤对输尿管的压缩。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152140396 |
| 注册人名称(中文) | 美瑞福股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Marflow AG |
| 注册人住所 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland |
| 生产地址 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland |
| 代理人名称 | 厦门市领汇医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152660396 |
| 批准日期 | 2020-03-04 |
| 有效期至 | 2025-03-03 |
| 变更情况 | 2016-09-13 “代理人名称：广州市美安健医疗用品有限公司;代理人住所：广州市荔湾区中山八路9号后座德庆大楼616房”变更为“代理人名称：广州国奔鸿峰进出口有限公司;代理人住所：广州市荔湾区中山八路5号2603房”。 2017-09-15 “代理人名称:广州国奔鸿峰进出口有限公司；代理人住所:广州市荔湾区中山八路5号2603房 ”变更为“代理人名称:厦门市领汇医疗科技有限公司；代理人住所:厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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