| 产品名称(中文) | 手动轮椅车手動輪椅車 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KM-7501:推手、背垫、扶手、座垫、小腿带、反撑杆、护板、脚踏板、刹车、后轮、餐桌板、座叉、前轮、安全带。KM-CP31:头靠、外挂式推手、推手、刹车、后轮、背垫、扶手、座垫、升拨脚、小腿带、脚踏板、反撑杆、前轮、安全带。KM-CP32:背垫、外挂式推手、推手、挺仰开关、刹车、后轮、扶手、座垫、升拨脚、小腿带、脚踏板、前轮、安全带。KM-CP33:头靠、外挂式推手、推手、挺仰开关、后轮、刹车、前轮、背垫、躯干支撑垫、扶手、座垫、餐桌板、反撑杆、升拨脚、小腿带、脚踏板、安全带。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 型号规格 | KM-7501、KM-CP31、KM-CP32、KM-CP33 |
| 注册证编号 | 国械注许20152190122 |
| 注册人名称(中文) | 康扬股份有限公司康揚股份有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路二段2363号嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號 |
| 生产地址 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路二段2363号嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號 |
| 代理人名称 | 上海杰开扬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152560122 |
| 批准日期 | 2020-07-31 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
| 变更情况 | 2017-05-25 “上海市闵行区光华路2118号第三幢6楼604室 ”变更为“上海市闵行区春东路420号1号楼4F西区”。 2021-03-25 “代理人住所:上海市闵行区春东路420号1号楼4F西区”变更为“代理人住所:上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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