| 产品名称(中文) | 中频治疗仪干渉電流型低周波治療器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由主机、配件以及选配件组成;配件包括：电源线、保险丝、手动喷雾器、吸引堵塞管、四联吸引导线、柔软型吸引杯S、柔软型吸引S用海绵、吸引杯拆卸工具;选配件包括：大号吸引杯、大号吸引杯用海绵、迷你吸引杯、迷你吸引杯用海绵、吸引杯W，吸引杯W用海绵、吸引杯S、吸引杯S用海绵、柔软型吸引杯W、柔软型吸引杯W用海绵、磁性导子架、四联/二联吸引导线、迷你四联/二联导线、四联/二联软管导线、固定塞、四联导线固定塞、彩色帽、垫纸、输出面板罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对神经和肌肉进行刺激从而达到镇痛及改善肌肉萎缩的效果。 |
| 型号规格 | SEDANTE MIOS |
| 注册证编号 | 国械注进20142096252 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIHON MEDIX 株式会社日本メディックス |
| 注册人住所 | 日本千叶县松户市南花岛向町315-1 日本千葉県松戸市南花島向町315-1 |
| 生产地址 | 日本千叶县柏市若白毛1157 |
| 代理人名称 | 上海麦笛珂斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金湘路345号808-809室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142266252 |
| 批准日期 | 2020-06-03 |
| 有效期至 | 2025-06-02 |
| 变更情况 | 2018-05-09 “代理人名称：浙江由企画科技股份有限公司；代理人住所：杭州市北干街道兴议村 ”变更为“代理人住所：上海麦笛珂斯医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金湘路345号808-809室”。 2020-02-28 “注册人住所：日本千叶县松户市南花岛向町315-1；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金湘路345号808-809室”变更为“注册人住所：日本千叶县柏市大岛田二丁目5番地1；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1088号A幢2308、2309室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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