| 产品名称(中文) | 牙科树脂粘接剂3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Adper Dental Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由甲基丙烯酸酯、光引发剂、小分子填料(硅烷化硅石)、乙醇和水组成。其中光引发剂的成分为：二苯基碘鎓六氟磷酸盐、DL-樟脑醌、4-二氨基苯甲酸乙酯；小分子填料的成分为：硅烷化硅石。本产品薄膜厚度小于20μm，粘接剪切强度大于10MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于光固化复合树脂与牙本质、牙釉质之间的粘接，包含各种类型的复合树脂直接充填修复过程的粘接；也可用于光固化复合树脂修补陶瓷、复合树脂、金属修复体过程的粘接。 |
| 型号规格 | Adper Single Bond 2 Adhesive, 6g/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172248 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20163632248 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2024-04-09 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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