| 产品名称(中文) | 烤瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ceramic Powder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Elegant系列组成，包括牙本质瓷，牙釉质瓷，透明瓷，牙龈瓷，牙颈部瓷，遮色瓷，染色瓷，瓷粉专用液，釉粉和釉粉专用液。产品成分见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于金属基底的烤瓷修复体的修饰和贴面的制作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171517 |
| 注册人名称(中文) | 艾姆登牙科陶瓷有限公司 |
| 注册人名称(英文) | KLEMA Dentalprodukte GmbH |
| 注册人住所 | Kob1acherstra β e 3a, 6812 Meiningen, Austria |
| 生产地址 | Kob1acherstra β e 3a, 6812 Meiningen, Austria |
| 代理人名称 | 福州市亚华医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 福建省福州市仓山区建新镇金洲北路33号1#301A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152631517 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2016-07-20 “代理人住所：福建省福州市仓山区建新镇金洲北路10号办公楼(3#楼)三层302室 ”变更为“代理人住所：福建省福州市仓山区建新镇金洲北路33号1#301A”。 2019-03-11 “注册人名称：KLEMA Dentalprodukte GmbH”变更为“注册人名称：KLEMA Dentalprodukte GmbH 艾姆登牙科陶瓷有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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