| 产品名称(中文) | 医用红外热像仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital Medical Infrared Thermal Imaging system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由红外线照相机、电动支架、软件(软件名称为医用热成像系统,型号为MTIS,版本号为V1.0.0)组成。性能：1、温度测定范围：14.5℃~40.0℃； 2、温度分辨率：≤0.1℃；3、拍摄角度(视场): 在水平和垂直方向均为50°，误差:±20%；4、色带：8色以上；5、热像失真度：±5%以内；6、数据的显示:温度及温度范围数值可与热成像图同时显示；7、空间分辨率(瞬时视场)：在水平和垂直方向均≤1.5mrad；8、红外线照相机摄像头采集成像时间(图像场周期)：≤5s；9、工作波段:能够对7μm~14μm的红外线做出响应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于检查人体表面温度的分布并提供红外热像图 |
| 型号规格 | T-1000 SMART |
| 注册证编号 | 国械注进20142066103 |
| 注册人名称(中文) | 麦逊有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mesh Co., Ltd. (주)메쉬 |
| 注册人住所 | #1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(강원도 원주시 태장공단길 42-10，1동 107,108호(태장동, 의료기기산업기술단지) |
| 生产地址 | #1-107,108,42-10,Taejanggongdan-gil,Wonju-si,Gangwon-do(강원도 원주시 태장공단길 42-10，1동 107,108호(태장동, 의료기기산업기술단지) |
| 代理人名称 | 北京宝朋科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路39号6层A单元705 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142216103 |
| 批准日期 | 2019-05-27 |
| 有效期至 | 2024-05-26 |
| 变更情况 | 2018-11-08 “代理人住所：北京市朝阳区亮马桥路32号8层919室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东四环中路39号6层A单元709”。 2019-03-11 “注册人名称：Mesh Co., Ltd.”变更为“注册人名称：Mesh Co., Ltd. 麦逊有限公司”。 2023-06-08 代理人名称由景众盛（北京）国际贸易有限公司；代理人住所由北京市朝阳区东四环中路39号6层A单元709；代理人名称变更为：北京宝朋科技有限公司；代理人住所变更为：北京市朝阳区东四环中路39号6层A单元705 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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