| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Camera systems for endoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像主机、摄像头、镜头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，适用于内窥镜手术中将手术区域的视频影像或抓取的图像传输到监视器上，用于对手术的视频观察。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142065436 |
| 注册人名称(中文) | 史迪马医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STEMA Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 生产地址 | take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 代理人名称 | 史迪马（北京）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142225436 |
| 批准日期 | 2019-05-20 |
| 有效期至 | 2024-05-19 |
| 变更情况 | 2016-04-18 “代理人名称:上海安润医疗设备有限公司；代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室 ”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司；代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。 2020-06-10 “注册人名称:史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区方庄南路 15 号楼 7 层2 座 819”变更为“注册人名称:史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:史迪马（北京）科技有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”。 2021-02-08 1.载明的生产地址由:H.-E.-Bussestr. 4. 78333 Stockach Germany 德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号变更为take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany；2.注册人住所由:H.-E.-Bussestr. 4. 78333 Stockach Germany 德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号变更为take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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