| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Take 1 Advanced |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质和催化剂组成。催化剂由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、铂络合物稀释液、缓凝剂稀释液、铂黑稀释液、酞菁蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和钙硅石组成。基质由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、端羟基聚二甲基硅氧烷、亲水改性剂、表面活性剂、薄荷油、酞菁蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和方晶石组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔软硬组织的取模。 |
| 型号规格 | 型号：34688，34689，34690。 规格：380ml/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152173001 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 |
| 生产地址 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152633001 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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