| 产品名称(中文) | 总胆红素检测试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Bilirubin Special (BIL-TS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氨基磺酸、醋酸钠缓冲剂、表面活性剂、增溶剂；试剂2/试剂SR：重氮离子、盐酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中总胆红素浓度。 |
| 型号规格 | 250测试，4×100测试, 600测试。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400966 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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