| 产品名称(中文) | 烤瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ceramics for dental use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 瓷粉组成：SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、CaO、Tb4O7、CeO2、P2O5、MgO、Fe2O3、TiO2、ZrO2、SnO2、Sb2O3、B2O3、F。调拌液组成：柠檬精油、氯化锶、去离子水、已三醇、丁二醇、1,3-丁二醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在氧化锆支撑材料上涂覆使用的烤瓷粉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162170672 |
| 注册人名称(中文) | 德固丹特公司 |
| 注册人名称(英文) | DeguDent GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162630672 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2017-04-13 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-04-09 申请人此次申请许可事项变更内容为规格型号变更，新增规格装量。1.牙本质瓷PL1,PL2,PL3,PL4,PL5,PL6,PL7,PL8,PL9,PL10,PL11,PL12,PL13,BL1/BL2,BL3/BL4,Gum,IntensiveOrange新增3ml规格装量。2.调拌液SD,QUICK, FORM, Pasten opaker liquid, STAIN improved, Ducera Liquid Stain improved新增2ml, 250ml, 500ml规格装量。具体详见产品变更对比表。 2018-08-30 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室;注册人名称：DeguDent GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DeguDent GmbH德固丹特公司”。 2020-07-31 该产品申请进口二类许可事项变更，新增部分规格、删除部分规格、变更生产地址。生产地址由“Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany”变更为“Rodheimer Str. 7 61191 Rosbach V.D.H. Germany”。型号规格变更情况详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
