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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏复律除颤器电极导线 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器电极导线
产品名称(英文) Implantable ICD lead
结构及组成/主要组成成分 产品由电极导线和附件组成。电极导线由DF4连接器,导体电缆,导体线圈,电极导线体,电极导线固定套管,两个放电线圈,环形电极,类固醇药套和可伸缩固定螺旋组成。产品附件见附页。
适用范围/预期用途 该电极导线用于长期性、经静脉植入于右心室,与配合使用的ICD一起,构成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。
型号规格 Protego ProMRI SD 65/16、Protego ProMRI SD 65/18、Protego ProMRI SD 75/18
注册证编号 国械注进20153120444
注册人名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
注册人名称(英文) BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153210444
批准日期 2020-01-03
有效期至 2025-01-02
变更情况 2020-05-06 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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