| 产品名称(中文) | 一次性导丝ディスポーザブルガイドワイヤ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品中先端造影部由可造影的氨甲酸酯树脂和金属线圈构成，在先端造影部位之后设置十字，螺线，或一密封圈或者在一个或多个地方设置数个视觉认识性标记，具有测试长度的机能。本产品全长均被涂层包裹，先端部70mm为亲水涂层，70mm后为氟涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯治疗附件配套使用，用于在胆道内引导和交换治疗附件，包括但不限于总胆管、胆囊管、胰管和左右肝管。 |
| 型号规格 | G-240-2527S,G-240-2527A,G-240-2545S,G-240-2545A,G-240-3527S,G-240-3527A,G-240-3545S,G-240-3545A,G-260-2527S,G-260-2527A,G-260-2545S,G-260-2545A,G-260-3527S,G-260-3527A,G-260-3545S,G-260-3545A |
| 注册证编号 | 国械注进20152023806 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号(爱鹰工厂) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223806 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2022-06-14 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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