| 产品名称(中文) | 受精-培养液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Universal IVF Medium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成分：氯化钙、硫酸镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、D-(+)-葡萄糖、丙酮酸钠、十二水硫酸铵铝、金精三羧酸、十二水硫酸铬 (III)钾、六水氯化钴(II)、五水硫酸铜(II)、乙二胺四乙酸铁(III)钠盐/二水乙二胺四乙酸二钠(Titriplex III)、盐酸 1N、一水硫酸锰(II)、六水合硝酸镍(II)、泊洛沙姆 188、二氧化硒、二水柠檬酸三纳/柠檬酸一水合物、七水硫酸锌、重组人胰岛素、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、酚红 (仅型号前四位为 1031)、水。货架有效期24周。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于受精以及受精卵发育至2-8细胞阶段的培养，也可用于胚胎移植。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153181728 |
| 注册人名称(中文) | 澳励晶 |
| 注册人名称(英文) | ORIGIO a/s |
| 注册人住所 | Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark |
| 生产地址 | Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark. Edificio N° B49, 51 Ave 0 Parque Industrial Zona Franca Coyol La Garita, Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 库博医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路 889 号 15F01、08 室（名义楼层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153541728 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称：ORIGIO a/s；代理人住所：上海市杨浦区控江路1555号A座704室”变更为“注册人名称：ORIGIO a/s 澳励晶；代理人住所：上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”。 2021-09-23 “代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“代理人名称:库博医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路 889 号 15F01、08 室（名义楼层）”。 2022-03-07 生产地址由“Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark” 变更为“Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark. Edificio N° B49, 51 Ave 0 Parque Industrial Zona Franca Coyol La Garita, Alajuela Costa Rica”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
