产品名称(中文) | 微导管 |
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产品名称(英文) | Excelsior XT-27 Microcatheters |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。制造材料为:座:尼龙;应力缓冲器:热塑性硫化橡胶;导管内层:PTFE和Pebax;末端和中部管杆:Pebax;近端管杆:尼龙;金属补强:不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与内径为0.027in的导管配合使用,用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂(如造影剂),治疗试剂和非液态介入器械(如支架)。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20153031727 |
注册人名称(中文) | 史赛克神经介入 |
注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153771727 |
批准日期 | 2020-03-17 |
有效期至 | 2025-03-16 |
变更情况 | 2018-09-14 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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