| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ceramic Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的组成为：甲基丙烯酸酯修饰的聚硅氧烷，二甲基丙烯酸树脂，荧光染料，紫外线吸收剂，稳定剂，樟脑醌，4-二甲胺-苯甲酸乙酯，钡铝硼硅玻璃粉，二氧化硅填料，氧化铁颜料，钛白颜料，硫硅酸铝颜料(根据颜色不同而添加)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于前后牙I、II类和V类窝洞的修复。 |
| 型号规格 | Ceram. X One Universal；色号：a1, a2, a3, a3.5, a4, c1, c2；规格：注射装3g。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143176066 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143636066 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2017-02-15 “代理人住所:天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”。 2018-10-22 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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