| 产品名称(中文) | 光固化正畸粘接用水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIGHT-CURED ORTHODONTIC BONDING ADHESIVE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粉剂：硅铝氟玻璃，颜料等。 液剂：聚丙烯酸，蒸馏水，甲基丙烯酸-2-羟乙酯(HEMA)，引发剂等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为齿科用正畸装置(托槽、带环)与牙齿的粘接。 |
| 型号规格 | 粉末：15g 1瓶 液体：8g(6.8ml) 1瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175020 |
| 注册人名称(中文) | 而至株式会社 株式会社ジーシー（ |
| 注册人名称(英文) | GC Corporation） |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号 東京都文京区本郷三丁目2番14号 |
| 生产地址 | 静冈县骏东郡小山町中日向584番1 静岡県駿東郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143635020 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2018-11-07 “注册人名称：株式会社ジーシー(GC Corporation) 株式会社而至；注册人住所：东京都板桥区莲沼町76-1東京都板橋区蓮沼町76番1号”变更为“注册人名称：株式会社ジーシー(GC Corporation) 而至株式会社；注册人住所：东京都文京区本乡三丁目2番14号東京都文京区本郷三丁目2番14号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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