| 产品名称(中文) | 植入式心脏除颤电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导线、螺旋固定辅助工具、塑形钢丝、钢丝导引帽、静脉钩、经阀插入工具、电极帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向植入式心律转复除颤器提供起搏和频率感知并输送心脏复律和除颤电击。 |
| 型号规格 | 0180、0181、0182、0183、0184、0185、0186、0187 |
| 注册证编号 | 国械注进20153122160 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153212160 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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