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产品名称(中文) 清洗消毒器
产品名称(英文) Washer Disinfector
结构及组成/主要组成成分 清洗消毒器由不锈钢机身(包括腔体、门及外壳)、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洗剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架和记录仪(附件)组成。
适用范围/预期用途 该产品用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械。
型号规格 见型号规格附页。
注册证编号 国械注进20152113838
注册人名称(中文) 洁定消毒有限公司
注册人名称(英文) Getinge Disinfection AB
注册人住所 Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN
生产地址 Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152573838
批准日期 2020-04-30
有效期至 2025-04-29
变更情况 2016-08-31 生产地址、注册地址由Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden变更为Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden。 2017-01-24 “代理人名称:洁定贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2020-06-19 生产地址由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN”。注册人住所由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden ”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN ”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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