产品名称(中文) | 清洗消毒器 |
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产品名称(英文) | Washer Disinfector |
结构及组成/主要组成成分 | 清洗消毒器由不锈钢机身(包括腔体、门及外壳)、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洗剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架和记录仪(附件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械。 |
型号规格 | 见型号规格附页。 |
注册证编号 | 国械注进20152113838 |
注册人名称(中文) | 洁定消毒有限公司 |
注册人名称(英文) | Getinge Disinfection AB |
注册人住所 | Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN |
生产地址 | Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152573838 |
批准日期 | 2020-04-30 |
有效期至 | 2025-04-29 |
变更情况 | 2016-08-31 生产地址、注册地址由Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden变更为Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden。 2017-01-24 “代理人名称:洁定贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2020-06-19 生产地址由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN”。注册人住所由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden ”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN ”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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