| 产品名称(中文) | 补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VYPRO II Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由近等量的可吸收性polyglactin(丙交酯乙交酯共聚物)未染色/紫色纤维和非吸收性未染色/蓝色聚丙烯纤维编织而成的网状物。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期66个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在开放性和腹腔镜下腹股沟疝修补术中腹壁组织的加强和腹壁筋膜结构的长期稳固。目前尚无有关应用于切口疝修补的临床资料。 |
| 型号规格 | PVM2M3,PVM2N3,PVM2P3,PVM2S3 |
| 注册证编号 | 国械注进20153133097 |
| 注册人名称(中文) | 强生国际欧洲物流中心 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
| 生产地址 | Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153663097 |
| 批准日期 | 2020-06-12 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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