| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Single Use Dental Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、保护盖(上盖和下盖)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科局部麻药的注射。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173152471 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 203, 312,314 & 315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, KOREA |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 指导原则 |
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则（2021年第30号） 一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（2022年第4号） |
| 相关标准 | YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
