| 产品名称(中文) | 生物可吸收性涂层疝补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventralight ST Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含多层结构，补片采用聚丙烯和聚乙醇酸纤维编织而成，上面涂有生物可吸收的水凝胶层，该水凝胶层由羧甲基纤维素改性的透明质酸钠、聚乙二醇基共聚物等材料经化学交联而成。该产品一次性使用，经过环氧乙烷灭菌。有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔内腹壁疝的修补。 |
| 型号规格 | 5954450，5954460，5954680，5954610，5954790，5954810，5954113，5954124，5954600，5954800 |
| 注册证编号 | 国械注进20163130130 |
| 注册人名称(中文) | 达沃股份有限公司, 巴德子公司 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460130 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2016-05-31 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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