| 产品名称(中文) | 空心钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulated Screws System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由空心钉和垫片组成，由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，其中Ti6Al7Nb钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131218 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany 1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA 1301 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA 1230 Wilson Drive, West Chester, PA 19380, USA 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461218 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2023-06-01 生产地址变更，见生产地址变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
