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产品名称(中文) 可重复使用激光光纤
产品名称(英文) Fiber
结构及组成/主要组成成分 本产品包含的光纤为可重复使用激光光纤; 光纤材质:纤芯为石英,包层为掺有氟的石英,缓冲层为硅树脂硬聚合物,保护层为TEFZEL(乙烯-四氟乙烯共聚物)。
适用范围/预期用途 该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用,用于传输激光能量。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20152011424
注册人名称(中文) 美国特医达股份有限公司
注册人名称(英文) TRIMEDYNE, INC.
注册人住所 5 Holland, Building 223,Irvine, CA 92618 USA
生产地址 5 Holland, Building 223,Irvine, CA 92618 USA
代理人名称 爱科凯能科技(北京)股份有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153241421
批准日期 2020-03-06
有效期至 2025-03-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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