| 产品名称(中文) | 连续硬膜外麻醉套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PARKLIN MEDICAL EPISURE AUTODETECT MINIPACK FOR CONTINUOUS EPIDURAL ANESTHESIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管和导管接头、穿透辅助接头、Tuohy针(穿刺针)、过滤器、注射器、导管垫和警示标签组成。产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体硬膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)麻醉方法进行穿刺，注射药液。 |
| 型号规格 | 16G，17G，18G |
| 注册证编号 | 国械注进20153081322 |
| 注册人名称(中文) | 百灵医疗私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Parklin Medical Pte. LTD |
| 注册人住所 | 200 Cantonment Road #15-00 South Point Singapore 089763 |
| 生产地址 | No 16, Jalan Laman Setia 7/1, Setia Business Park, 81550, Johor, Malaysia |
| 代理人名称 | 成都尚古医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 成都高新区二环路南四段10号2楼212号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153661322 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2020-09-18 “代理人住所：成都市高新区科园南路88号11栋5层501室”变更为“代理人住所：成都高新区二环路南四段10号2楼212号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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