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产品名称(中文) 连续硬膜外麻醉套件
产品名称(英文) PARKLIN MEDICAL EPISURE AUTODETECT MINIPACK FOR CONTINUOUS EPIDURAL ANESTHESIA
结构及组成/主要组成成分 本产品由导管和导管接头、穿透辅助接头、Tuohy针(穿刺针)、过滤器、注射器、导管垫和警示标签组成。产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于对人体硬膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)麻醉方法进行穿刺,注射药液。
型号规格 16G,17G,18G
注册证编号 国械注进20153081322
注册人名称(中文) 百灵医疗私人有限公司
注册人名称(英文) Parklin Medical Pte. LTD
注册人住所 200 Cantonment Road #15-00 South Point Singapore 089763
生产地址 No 16, Jalan Laman Setia 7/1, Setia Business Park, 81550, Johor, Malaysia
代理人名称 成都尚古医疗器械有限公司
代理人住所 成都高新区二环路南四段10号2楼212号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153661322
批准日期 2020-06-30
有效期至 2025-06-29
变更情况 2020-09-18 “代理人住所:成都市高新区科园南路88号11栋5层501室”变更为“代理人住所:成都高新区二环路南四段10号2楼212号”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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