| 产品名称(中文) | 粘接剂预置自锁金属正畸托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料组成：SmartClip SL3系列金属托槽为自锁托槽：由主体(医用不锈钢630)、网底(医用不锈钢304L)、自锁夹(医用镍钛合金2063)组成。托槽底部预置APC II、APC Plus粘接剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔科正畸治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172230 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632230延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-03-11 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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