| 产品名称(中文) | 透明敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPSITE Flexigrid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为透明的薄膜敷料，由聚安酯薄膜和丙烯酸粘剂组成。该薄膜由柔顺的格子背衬支持，提供简便的使用方式。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于治疗浅表伤口(如浅表褥疮，小面积烧伤，摩擦伤，裂伤和腿部溃疡愈合后期)；保护容易擦伤或外部污染的皮肤，如压疮的预防；保持第一层敷料，如清得佳凝胶，痊愈妥空腔敷料，痊愈妥非粘性敷料；导管固定；附腿尿袋下皮肤或造口周围皮肤的保护；手术后伤口，皮肤移植区和供皮区敷料。 |
| 型号规格 | 4628、4629、4630、4631、4632 |
| 注册证编号 | 国械注进20152141041 |
| 注册人名称(中文) | 英国施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152641041 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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