| 产品名称(中文) | 负压吸引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压器、吸引瓶、软导管、吸引管组成。吸引管材料为聚氯乙烯，EO灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。 |
| 型号规格 | Vario 8 AC/DC、Vario 18 AC/DC |
| 注册证编号 | 国械注进20172545192 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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