| 产品名称(中文) | 牙科粘结剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | ONE-STEP 光固化： 二酚醛基二甲基丙烯酸酯 16%、酚类二甘油甲基丙烯酸酯10%、 二无水甘油甲基丙烯酸酯 15%、丙酮 59%、玻璃离子填料 TX2564 组成。ONE-STEP PLUS 光固化： 二酚醛基二甲基丙烯酸酯16%、酚类二甘油甲基丙烯酸酯10%、二无水甘油甲基丙烯酸酯 15%、丙酮 51%、玻璃离子填料 TX2564 8%组成。ALL-BOND 3 双重固化： Part A 甲苯基氨基乙酸 2%、乙醇 98%；Part B 联苯四甲基丙烯酸乙酯 10%、羟乙基甲基丙烯酸 40%、双酚A环氧丙烯酸甲酯(2,2-双对羟苯基丙烷环氧丙烯酸甲酯) 40%、二季戊四醇五丙烯酸酯10%、樟脑醌 ＜1%组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ONE-STEP、ONE-STEP PLUS用于复合树脂与牙本质、牙釉质的粘结；ALL-BOND 3用于复合树脂与牙本质、牙釉质、铸造金属、预成陶瓷、银汞合金的粘结。 |
| 型号规格 | ONE-STEP; ONE-STEP PLUS; ALL-BOND 3。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172740 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | Bisco, Inc. |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632740 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2017-06-28 “代理人名称:上海宣宇医疗器械设备股份有限公司；代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号一幢C楼607室”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 2019-03-19 “注册人名称:Bisco, Inc.；代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室；”变更为“注册人名称:Bisco, Inc. 必思科公司；代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室；”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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