| 产品名称(中文) | 穿通导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Percutaneous catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身和管座组成，管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体，内层材料为聚四氟乙烯(PTFE)，编制网材料为钨和SUS304不锈钢，整个管身为不透射线设计，并且远端有一个不透射线标记点，由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。 |
| 型号规格 | CSW 135-26N、CSW 150-26N |
| 注册证编号 | 国械注进20153034236 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024 JAPAN |
| 生产地址 | 3-100 Akastsuki-cho，Seto，Aichi 489-0071 JAPAN；158/1 Moo5，Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road，Tambol Bangkadi，Amphur Muang，Pathumthani12000Thailand |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153774236 |
| 批准日期 | 2020-05-07 |
| 有效期至 | 2025-05-06 |
| 变更情况 | 2016-03-07 “代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。 2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-22 “注册人住所：1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024 JAPAN”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。 2024-04-26 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
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