| 产品名称(中文) | 激光扫描传输设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Array LaserLink |
| 结构及组成/主要组成成分 | 裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、主机(电源及控制系统)、触摸屏显示器、遥控触摸板和快捷鼠标。性能参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为Lumenis Inc公司生产的眼科多波长固体激光治疗机的传输设备，与裂隙灯配合使用，利用扫描图形发生器来传输治疗图形，用于眼部疾病的治疗，不包含激光器。 |
| 型号规格 | Array LaserLink |
| 注册证编号 | 国械注进20153163985 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Be,Inc.科医人有限公司 |
| 注册人住所 | 1870 S Milestone Drive Salt Lake City,UT 84104,USA |
| 生产地址 | 1870 S Milestone Dr Salt Lake City，UT84104 USA |
| 代理人名称 | 科医人激光科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153243985 |
| 批准日期 | 2020-08-12 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2016-09-20 1.生产地址由3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 ,变更为：1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT 84104 USA. 2.注册人住所由3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 ,变更为：1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT 84104 USA. 2017-07-14 1.结构组成由： 裂隙灯适配器（包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤）、 主机（电源及控制系统）、 触摸屏显示器和遥控触摸板； 变更为： 裂隙灯适配器（包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤）、 主机（电源及控制系统）、 触摸屏显示器、遥控触摸板和快捷鼠标。 2.产品标准发生变化，详见标准更改单。 2021-08-19 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-14 “代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层417、418室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 2024-04-22 注册人名称由:Lumenis Inc.科医人有限公司; 注册人住所由:1870 S Milestone Dr Salt Lake City,UT84104 USA;注册人名称变更为:Lumenis Be,Inc.科医人有限公司; 注册人住所变更为:1870 S Milestone Drive Salt Lake City,UT 84104,USA |
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