| 产品名称(中文) | 角膜板层刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MICROKERATOME |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(内置充电器)，脚踏开关，电源连线，气动刀头组和电动刀头组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术。气动刀头组：CB型用于矫正屈光不正的角膜型成手术和角膜移植手术。电动刀头组；M2，OneUse-Plus和Epi -k用于矫正屈光不正的角膜成型手术。 |
| 型号规格 | Evolution 3e 。规格型号详见技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173226477 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 15，rue Georges Besse， F92160 Antony，France |
| 代理人名称 | 法国目利亚股份有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淮海西路432号凯利大厦10楼04室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2019年6月17日补发。原2017年8月14日发放的注册证、技术要求作废。原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3223376号 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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