| 产品名称(中文) | 弹性体印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elastomeric Impression Materials |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要成分：二氧化硅、聚二甲基硅氧烷。附件：量勺、混合头(包括机用混合头固定圈、机用混合头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔制取印模。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172722 |
| 注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
| 注册人住所 | Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland |
| 生产地址 | Cladirea C3，Dietrich Honold1,307370 Sacalaz-Judet Timis，Romania |
| 代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152632722 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 2018-01-02 “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所：Gruener Weg 11 63450 Hanau, Germany；代理人名称：贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所：Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland；代理人名称：古莎齿科有限公司”。 2024-07-02 一、变更注册（一）产品技术要求变更，变更性能指标及检验方法，具体变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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