产品名称(中文) | 脑电采集系统 |
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产品名称(英文) | EEG system |
适用范围/预期用途 | 该产品可以采集新生儿、小儿和成人患者的头皮和颅内脑电图(EEG)信号和多导睡眠图(PSG)信号。该产品由经过培训的医疗专业人士使用,可用于病房、癫痫监护室、重症监护室和手术室。 |
型号规格 | PK1170、PK1171 |
注册证编号 | 国械注进20172212290 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada |
代理人名称 | 内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-07-26 |
有效期至 | 2022-07-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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