| 产品名称(中文) | 玻切加速器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultimate Vit Enhancer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、可拆卸式电源线和气动自动脱落软管组件(含气源软管和气控软管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与含有气动玻璃体切割驱动功能的眼科手术主机系统连接，和标明用于UVE的MID Labs玻切头配合使用，用于提供增强型眼科玻璃体高速切割。 |
| 型号规格 | D05100 |
| 注册证编号 | 国械注进20153162698 |
| 注册人名称(中文) | 美国明谛康医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument Development Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577 |
| 生产地址 | 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577 |
| 代理人名称 | 仪诺康科技（天津）有限公司 |
| 代理人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座322、323 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153042698 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 2019-12-18 “注册人名称：Medical Instrument Development Laboratories, Inc.；代理人住所：天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座301”变更为“注册人名称：Medical Instrument Development Laboratories, Inc. 美国明谛康医疗器械有限公司；代理人住所：天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座322、323”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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