| 产品名称(中文) | 液体敷料3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Cavilon No Sting Barrier Film |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种罐装的多聚合溶液，由薄膜剂(丙烯酸盐共聚物)、溶剂(六甲基二硅醚、异辛烷)和增塑剂(聚乙基苯甲基硅氧烷)组成。分为涂抹式保护膜和喷涂式保护膜两种。经伽玛射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于涂于患处皮肤，保护皮肤免受污染或擦伤。适用于非慢性创面。 |
| 型号规格 | 3343, 3344, 3345, 3346, 3343E, 3344E, 3345E, 3346E |
| 注册证编号 | 国械注进20142146024 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部 M Company（M公司） |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 7978 Industrial Park Road, Easton, Maryland, 21601, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142646024 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2016-01-25 “1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA；3.代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“1.注册人名称:3M Company, 3M Health Care；2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA；3.代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2017-01-13 本次变更申请仅对型号3346E的生产地址 由：7978 Industrial Park Road, P.O. Box 3382. Easton, Maryland, 21601 U.S.A 变更为：Derby Road, Loughborough, LE11 5SF, United Kingdom 。 2021-05-25 注册人申请登记事项变更，将原注册证注册人名称由:3M Company, 3M Health Care; 注册人住所由:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA注册人名称变更为:3M Company; 注册人住所变更为:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA 2021-09-22 生产地址由“型号3343, 3344, 3345, 3346, 3343E, 3344E, 3345E生产地址为7978 Industrial Park Road, P.O. Box 3382. Easton, Maryland, 21601 U.S.A；型号3346E生产地址为Derby Road, Loughborough, LE11 5SF, UnitedKingdom”，变更为“7978 Industrial Park Road, Easton, Maryland, 21601, USA”；注册人名称由“3M Company”，变更为“3M Company（3M公司）”。 2024-04-02 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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