产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
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产品名称(英文) | Neonatal Prewired Radiolucent Monitoring Electrode; Monitoring Electrodes |
结构及组成/主要组成成分 | 2269T型产品由背衬、感应片、导电胶、导线组成; 2268-3型产品由背衬、感应片、导电胶组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在新生儿和婴儿的心电监护中使用。 |
型号规格 | 2269T、2268-3 |
注册证编号 | 国械注进20142075752 |
注册人名称(中文) | 3 |
注册人名称(英文) | M公司(M Company) |
注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
生产地址 | 400 Rt. 100 Morden, Manitoba, R6M 1Z9, Canada |
代理人名称 | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20142215752 |
批准日期 | 2019-04-28 |
有效期至 | 2024-04-27 |
变更情况 | 2019-03-04 “注册人名称:3M Health Care;注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144 USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care(3M公司,3M医疗产品事业部);注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2022-12-29 “注册人名称:3M公司,3M医疗产品事业部(3M Company, 3M Health Care); 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”变更为“注册人名称:3M公司(3M Company); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA” 2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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