| 产品名称(中文) | 胰岛素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insulin Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组人胰岛素，HEPES，防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于胰岛素检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 胰岛素校准品① 1.0mL×1；胰岛素校准品② 1.0mL×1； 胰岛素校准品③ 1.0mL×1；胰岛素校准品④ 1.0mL×1； 胰岛素校准品⑤ 1.0mL×1；胰岛素校准品⑥ 1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃储存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400574 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17 号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-29 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
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