| 产品名称(中文) | 隐形眼镜护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multipurpose solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液,内含聚六亚甲基双胍、泊洛沙姆188、依地酸二钠、羟丙基甲基纤维素、氯化钠、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和纯化水。pH值:6.5～7.7。渗透压:270～330 mOsm/kg•H2O。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性亲水接触镜(含硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、消毒、贮存、除蛋白及润滑。 |
| 型号规格 | 型号：IGEL；规格：100ml，260ml，360ml，380ml，500ml，550ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20153162624 |
| 注册人名称(中文) | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Ltd |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. |
| 生产地址 | Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153222624 |
| 批准日期 | 2019-12-17 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 2017-02-15 生产地址由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom ”变更为“1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP ”。 2017-12-08 生产地址由：1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP 变更为“Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP”；注册人名称由“SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED” 变更为“CooperVision Manufacturing Ltd.”; 注册人住所由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom” 变更为“South Point，Hamble，Southampton，SO31 4RF United Kingdom.” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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