| 产品名称(中文) | 电子内窥镜图像处理器 プロセッサー |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由处理器本体(EPX-2500)和数据键盘(DK-2500)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的530系列内镜(EB-530US以外的超声内镜除外)组合使用 |
| 型号规格 | EPX-2500 |
| 注册证编号 | 国械注进20152060428 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152220428 |
| 批准日期 | 2019-11-22 |
| 有效期至 | 2024-11-21 |
| 变更情况 | 2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2018-07-26 技术要求由“4.2处理器上有插座能与富士公司生产的200系列和530系列内镜连接。 5.2用富士公司生产的200系列和530系列中的任意一个型号的内镜进行接插，应符合4.2条的要求。” 变更为“4.2处理器上有插座能与富士公司生产的530系列内镜连接。 5.2用富士公司生产的530系列中的任意一个型号的内镜进行接插，应符合4.2条的要求。” 产品适用范围由“产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜（EB-530US以外的超声内镜除外）组合使用。 ”变更为“产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的530系列内镜（EB-530US以外的超声内镜除外）组合使用。” 2021-02-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2023-02-16 注册人申请进口生产地址由:“埼玉县羽生市大沼2丁目45番地；岩手县花卷市北汤囗第2地割1番地3”变更为：“岩手县花卷市北汤囗第2地割1番地3；栃木县佐野市小中町700番地”。 2023-11-02 原注册证中生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3; 栃木县佐野市小中町700番地”变更为“栃木县佐野市小中町700番地”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
