| 产品名称(中文) | 血浆融化仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CytoTherm Plasma Thawing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、水浴箱、加热水囊、融化室组成。融化温度范围:23℃~40℃,调整步长0.1℃,温度精度±0.2℃;融化时间范围:5min~30min,调整步长1min,融化时间精度±0.1min;融化室容积:CT-D4型的融化室应能容纳450mL的血袋四个或1000mL的血袋两个;CT-DR型的融化室应能容纳450mL的血六个或1000mL的血袋三个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。 |
| 型号规格 | CT-D4、CT-DR |
| 注册证编号 | 国械注进20142105850 |
| 注册人名称(中文) | 科瑞特公司 |
| 注册人名称(英文) | CytoTherm LP |
| 注册人住所 | 110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610,USA |
| 生产地址 | 110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610,USA |
| 代理人名称 | 深圳市达科为生物技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区沿山路43号创业壹号大楼A栋203A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142455850 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2016-08-16 “代理人名称:深圳市达科为生物技术有限公司”变更为“代理人名称:深圳市达科为生物技术股份有限公司”。 2019-05-23 “注册人名称：CytoTherm LP”变更为“注册人名称：CytoTherm LP 科瑞特公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
