| 产品名称(中文) | 声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 声音处理器由处理器耳背机，头件，电池，耳钩，附件及充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为内植人工耳蜗系统的一部分，对声音进行数字处理并通过耦合传至植入体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152122686 |
| 注册人名称(中文) | 美国领先仿生有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Bionics LLC |
| 注册人住所 | 28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355 |
| 生产地址 | 28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355, USA;12740 San Fernando Road,Sylmar CA 91342, USA. |
| 代理人名称 | 领先仿生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152462686 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2017-01-11 “代理人住所:上海市漕溪北路18号19层F单元”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室”。 2017-08-25 “代理人住所：上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元”。 2018-07-30 “注册人名称：Advanced Bionics AG”变更为“注册人名称：Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。 2023-02-08 “注册人名称:瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG; 注册人住所:Laubisrutistr. 28 8712 Stafa SWITZERLAND”变更为“注册人名称:美国领先仿生有限公司 Advanced Bionics LLC ; 注册人住所:28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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