| 产品名称(中文) | 电切镜手术电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术电极和电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于切除或凝结软组织，必须与Stryker前列腺切除器配合使用。 |
| 型号规格 | 504-990-314, 504-990-200, 504-990-600, 504-990-100, 504-990-500, 504-990-800, 502-990-300 |
| 注册证编号 | 国械注进20143015862 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克内窥镜 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 OpticalCourt SanJose CA 95138，USA |
| 生产地址 | 型号：504-990-314,504-990-200,504-990-600, 504-990-100,504-990-500,504-990-800生产地址为5900 OpticalCourt SanJose CA 95138，USA；型号502-990-300生产地址为Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143255862 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2016-12-28 1生产地址由“5900 OpticalCourt SanJose CA 95138，USA”变更为“型号：504-990-314、504-990-200、504-990-600、504-990-500、504-990-800、502-990-200、504-990-100生产地址5900 Optical Court San Jose CA 95138 ,USA；型号502-990-100、502-990-300生产地址Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany”；2代理人住所由“北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2020-08-05 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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