| 产品名称(中文) | 牙根尖定位仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electronic Apex Locator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主装置、探针连柄A、唇勾、外部连接线、探针连线B组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在牙根管手术中定位牙根尖位置。 |
| 型号规格 | i-ROOT 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171365 |
| 注册人名称(中文) | 美塔西斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | META SYSTEMS Co., LTD |
| 注册人住所 | Rm 607, 612, Byucksan digital Valley 6, 219, Gasan Digital 1-ro, Geumcheongu, Seoul, 153-803, Korea |
| 生产地址 | Rm 607, 612, Byucksan digital Valley 6, 219, Gasan Digital 1-ro, Geumcheongu, Seoul, 153-803, Korea |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152551365 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2016-09-29 “代理人名称：北京美塔医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室 ”变更为“代理人名称：美他医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75）”。 2018-12-20 “注册人名称：META SYSTEMS CO., LTD”变更为“注册人名称：META SYSTEMS CO., LTD 美塔西斯特医疗器械有限公司”。 2020-03-02 1、生产地址由“Rm 607, 612, Byucksan digital Valley 6, 219, Gasan Digital 1-ro, Geumcheongu, Seoul, 153-803, Korea”变更为“#1214-18, Sicox Tower, 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Rep. of KOREA ” 2、注册人住所由“Rm 607, 612, Byucksan digital Valley 6, 219, Gasan Digital 1-ro, Geumcheongu, Seoul, 153-803, Korea”变更为“#1214-18, Sicox Tower, 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Rep. of KOREA ” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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